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Detrex Chemicals - Pharmaceuticals - Pills

FARMACÉUTICO

El único ácido clorhídrico global de la más alta pureza registrado e inspeccionado por la FDA para ingredientes activos farmacéuticos y excipientes farmacéuticos, elaborado en plena conformidad con los requisitos cGMP de la FDA.

PRODUCTOS DE ÁCIDO CLORHÍDRICO REACTIVO DE GRADO ACS

FICHAS DE ESPECIFICACIÓN DE ESTÁNDARES

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Detrex Ácido Clorhídrico 20° Baumé

Detrex Ácido Clorhídrico 22° Baumé

Detrex Ácido Clorhídrico 23° Baumé

Detrex Ácido Clorhídrico (20% Concentración) 6N

Ofrecemos pruebas por encargo/concentraciones de 0.01N al 38%

Ofrecemos muestras para satisfacer sus necesidades específicas.

Pharm Spec Sheets

¿Necesita ácido clorhídrico para la producción o procesamiento de ingredientes farmacéuticos y le preocupa el cumplimiento de las normas de la FDA? 

 

El ácido clorhídrico de Detrex Chemicals está registrado e inspeccionado por la FDA, para su mayor tranquilidad y para la protección de sus productos y empresa. Detrex Chemicals produce hoy en día el ácido clorhídrico de la más alta calidad del mundo. Ningún otro fabricante de ácido clorhídrico iguala nuestra calidad o pureza bajo un sistema de control de calidad verificable por usted y sus clientes y aprobado por la FDA. Todo lo que hacemos se puede rastrear hasta todas las fuentes de materia prima.

PUREZA DESDE LA FUENTE.®

PROCESO VALIDADO POR LA USP

SISTEMA DE AGUA DESIONIZADA ULTRA PURA VALIDADO POR LA USP

EVALUADO CON ICP-MS PARA PRESENCIA DE ELEMENTOS

Nuestro control de calidad le garantiza el éxito.

  • Plan Maestro de Validación del Sistema de Gestión de la Calidad QMS & SAP

  • Sistema de Gestión de Software QT9 QMS

  • Programa Maestro de Calibración

  • Sistema CAPA y Programa de Mejora Continua

  • Proceso de Validación Retrospectiva

  • Sistema de Control de Documentación

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Detrex suministra ácido clorhídrico en todo el mundo. 

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Usted requiere el ácido clorhídrico de más alta calidad en su producción de ingredientes activos farmacéuticos o excipientes farmacéuticos y punto. 

 

Nuestro ácido clorhídrico sintético se produce bajo cGMP y supera con creces todas las especificaciones de monografía farmacéutica de cualquier país. Esto le garantiza que pasará auditorías de clientes y de la FDA y de que cumple todos los requisitos.

Los clientes son nuestra prioridad. 

 

Detrex Chemical produce diluidos por encargo de 0.1 N-37.5%, envasado personalizado, análisis y compendiales por encargo. Ofrecemos grados adicionales de FCC con restos bajos de metal para satisfacer las demandas futuras de nuestros clientes.

No requerimos un volumen mínimo y elaboramos nuestros productos con plazos cortos de entrega.  Somos el único productor de ácido clorhídrico de Norteamérica que envasa directamente de nuestros depósitos de preparación a su envase final, eliminando así cualquier riesgo de contaminación.

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Nuestros procedimientos de control de calidad y documentación de laboratorio protegen su inversión.

  • Nuestros procedimientos de control de calidad y documentación de laboratorio protegen su inversión.

  • Rastreabilidad completa de componentes/ingredientes, desde la materia prima al envío del producto final a los clientes.

  • Toda la documentación se inspecciona y verifica una segunda vez.

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Detrex es un socio completamente transparente en su éxito. 

 

Todos los resultados analíticos internos son verificados anualmente por laboratorios acreditados para pruebas hechas por terceros y se publican en línea para fácil acceso.

¿NO ENCUENTRA LA FORMULACIÓN QUE NECESITA? COMUNÍQUESE CON NOSOTROS PARA LA ELABORACIÓN DE UN GRADO PERSONALIZADO.

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